生物医药企业巡展（五）丨苏州中化药品工业有限公司

苏州中化药品工业有限公司成立于1993年4月，现厂址坐落于苏州国家高新技术产业开发区，是台湾中国化学制药股份有限公司投资创建的现代化制药企业。成立至今，荣获超过50个年度奖项，2020年获得浒墅关经济技术开发区颁发的先进企业经济贡献奖以及重要贡献企业家（董事长 吴素环）两大奖项。

苏州中化是国内较早通过GMP认证的制药企业之一，采用较先进的设备和检验仪器，依托台湾中国化学制药研究所的实力，整合两岸研发资源。目前，主要生产药品类别包括：抗生素类、心血管类、消化类、抗过敏类、消炎镇痛类、口服降糖类等（伏格列波糖片、头孢克洛胶囊、替米沙坦氢氯噻嗪片、聚卡波非钙片、头孢呋辛酯片），同时具有隐形眼镜护理液和消毒类等产品的生产能力。除专业药品，苏州中化近年更加积极拓展保健类产品、健康食品、美妆品等，合作品牌方涵盖日本蓓福、澳洲Homart等知名大厂，品项多达数十种，不只是协助治愈的重要角色，更持续把热情、创新、关怀、健康的理念，扩大推向方方面面。

公司药物开发技术平台是中化投资建立的研究所，并与台湾中化紧密合作。1999年，台湾中化和苏州中化整合双方资源创建了联合研究所，以中化开发部为基础，由台湾中化注入资金购置仪器设备。同时，台湾中化研究所将多年研究建立的各项技术平台：膜控型缓释、渗透泵型缓释、液体缓释、微丸缓释泡腾、泡腾制剂等技术通过具体品种或培训人员等方式移转给苏州中化，建立了苏州中化研究所的技术基础。2014年，研究所面积扩大至3700平方米，下设制剂实验室、分析实验室、药理实验室、中试室等多个先进实验室，同时增加配备了红外、紫外光谱仪、原子吸收仪、气相色谱仪、超高效液相色谱仪、光纤在线溶出仪等一批高精尖检测仪器。苏州中化研究所已成为苏州地区研究设施最完备的新药研究机构之一。药物通过药学研发后，经历申报审评，最终获得批件上市生产，也是在公司的工厂实现商业化生产。公司拥有抗感染药物、消化系统用药、心血管系统用药、骨骼肌肉系统用药和其他系统用药等多种生产产线，涉及注射剂、口服片剂、胶囊剂、颗粒剂等多种剂型。

商品名利波非^®，2011年获批，3.1类新药，国内首仿，2023年3年通过一致性评价。本品属于容积性泻剂，在肠道吸水形成亲水凝胶，参与粪便成型，保持消化道内水分，调节消化道内容物的输送，从而对便秘发挥治疗作用。聚卡波非钙不易引起腹泻，长期使用有助于恢复正常的排便规律，且不吸收入血、不刺激肠道，是国内外便秘及肠易激综合征相关指南推荐的一线基础药物，特殊人群包括老年人、糖尿病患者、孕产妇均有推荐，适用于临床多科室的排便管理，可降低因用力排便带来的心血管风险。2023年8月，聚卡波非钙颗粒剂型获批，旨在覆盖更多老年患者、吞咽困难的人群，提高临床用药的方便性和安全性。

商品名文乐宁^®，为国家乙类医保品种，是一种单片复方降压制剂，除24小时强效、长效、平稳控压外，还可进一步降低患者心血管风险，具有更全面的心脑肾等靶器官保护作用。

相较于其他同类药物，文乐宁^®中的两种成分相加，降压作用增强，不良反应相互抵消/减轻，药物安全性更高，是高血压指南一致推荐的优选降压方案。相比传统两药联合方案，单片复方制剂对于患者而言服用更加方便，依从性和持久性更高，更有利于提升降压达标率。

文乐宁^®采用双层双色片制剂工艺，药物含量更均匀，性质更稳定；产品质量内控标准更严格，部分标准高于参比；产品目前在医院市场销售排名第二，具有较好患者基础，是品质保证、信赖之选。